مصنوعات
Heparin Sodium of Deebio thromboembolic مرض جي روڪٿام جي علاج لاءِ
تفصيل
1. اکر: اڇو يا لڳ ڀڳ اڇو پائوڊر، انتهائي hygroscopic.
2. ذريعو: Porcine intestine mucosa.
3. عمل: هيپرين سوڊيم صحت مند پورڪين آنٽي ميوڪوسا مان ڪڍيو ويندو آهي.
4. اشارا ۽ استعمال: هي پراڊڪٽ بنيادي طور تي thromboembolic بيماري جي روڪٿام لاء استعمال ڪيو ويندو آهي، خاص طور تي جلدي anticoagulant جي ضرورت لاء مناسب، جهڙوڪ: 1. Acute يا chronic venous thrombosis or no important blood flow dynamic change of pulmonary embolism(PE).Heparin جسم جي spontaneous thrombolysis لاء وقت ٺاهڻ لاء embolus واڌ کي روڪي سگهي ٿو.2. ايمبولزم سان Atrial fibrillation جي روڪٿام ۽ علاج.3. ابتدائي diffuse intravascular coagulation (DIC) جو علاج.4. پردي جي شريانين thrombosis يا myocardial infarction جي روڪٿام ۽ علاج.5. ٻيا ان ويٽرو اينٽي ڪوگوليشن: جيئن ته دل جي سرجري، ويٽرو گردش ۾، هيموڊياليسس، اينجيوگرافي، پڻ ٽرانسفيوشن يا رت جي نموني جي تياري لاءِ استعمال ڪري سگھجن ٿيون، في الحال هيپرين جي درخواست جا مکيه اشارا ڊيپ وين ٿرمبوسس (DVT)، PE ۽ thrombosis آهن. اعلي خطري جي مريضن ۾.
اسان کي ڇو؟
· چيني جي ايم پي پاس ڪيو
· 27 سال جي حياتياتي اينزيم آر اينڊ ڊي جي تاريخ
· خام مال ڳولي سگهجي ٿو
· يو ايس پي سان عمل ڪريو,EP۽ ڪسٽمر معيار
· 30 کان وڌيڪ ملڪن ۽ علائقن ڏانهن برآمد
· معيار جي سسٽم جي انتظام جي صلاحيت آهي جهڙوڪ يو ايس ايف ڊي، جاپان PMDA، ڏکڻ ڪوريا MFDS وغيره.
تفصيل
| ٽيسٽ شيون | ڪمپني جي وضاحت | ||
| EP | يو ايس پي | ||
| ڪردار | اڇو يا لڳ ڀڳ اڇو پائوڊر، انتهائي hygroscopic | ||
| سڃاڻپ | Thrombotes: موافقت | ڪروميٽوگرافڪ سڃاڻپ: موافقت | |
| 1H NMR اسپيڪٽرم: موافقت | 1H NMR اسپيڪٽرم: موافقت | ||
| Liquid Chromatography: موافقت | وزن-اوسط ماليڪيولر وزن: 15000 ~ 19000 | ||
| سوڊيم: مطابقت | سوڊيم: مطابقت | ||
| اينٽي فيڪٽر Xa کان اينٽي فيڪٽر IIa تناسب: 0.9 ~ 1.1 | اينٽي فيڪٽر Xa کان اينٽي فيڪٽر IIa تناسب: 0.9 ~ 1.1 | ||
| ٽيسٽون | وضاحت ۽ رنگ | وضاحت: صاف، رنگ: 5 کان يا بهتر | ———— |
| نائٽروجن | 1.5～2.5٪(خشڪ مال) | 1.3～2.5٪(خشڪ مال) | |
| Nucleotidic impurities | A260≤ 0.15 (4mg/ml) | ≤ 0.1(w/w) | |
| لاڳاپيل مواد | موافقت | ———— | |
| ڪل hexosamine ۾ galactosamine جي حد | ———— | ≤ 1.0% | |
| Oversulfated chondroitin سلفيٽ | ———— | موافقت | |
| pH | 5.5～8.0(1%) | 5.5～7.5(1%) | |
| خشڪ ٿيڻ تي نقصان | ≤ 8.0%(60 ℃ ويڪيوم ۾ خشڪ، 3h) | ≤ 5.0%(60 ℃ ويڪيوم ۾ خشڪ، 3h) | |
| ignition تي باقي | ———— | 28.0%～41.0% | |
| بيڪٽيريل endotoxin | ≤ 0.01 IU / هيپرين جو بين الاقوامي يونٽ | ≤ 0.03 يو ايس پي يو/انٽرنيشنل يونٽ آف هيپرين | |
| ڳري ڌاتو | ≤ 30ppm | ≤ 30ppm | |
| سوڊيم | 10.5～13.5٪(خشڪ مال) | ———— | |
| پروٽين | ≤ 0.5٪(خشڪ مال) | ≤ 0.1٪(وزن جو تناسب) | |
| سرگرمي | ≥ 180 IU/mg(خشڪ مال) | ≥ 180 يو ايس پي يو/مگ(خشڪ مال) | |
| مائڪروبيل امپريٽيٽس | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| اي ڪولي | موافقت | موافقت | |
| Staphylococcus aureus | موافقت | موافقت | |
| سلمونلا | موافقت | موافقت | |
