1990 جي ڏهاڪي ۾ هڪ ننڍڙي ورڪشاپ مان جيڪا اڄڪلهه مضبوط R&D قابليت سان دنيا جي معروف بايو اينزائم ٺاهيندڙ کي صرف هڪ خام API پيدا ڪري سگهي ٿي، دنيا جو سڀ کان وڏو پينڪريٽين فراهم ڪندڙ ۽ چين جو پهريون EU GMP-تصديق ٿيل بايو اينزائم API پيدا ڪندڙ، Deebio وڪرو ڪيو آهي. هن جون شيون 30 کان وڌيڪ ملڪن ۽ علائقن ڏانهن، ۽ عالمي سفر جو هڪ وسيع منظر شروع ڪري ٿو.

27 سالن جي ترقي کان پوءِ ڪاروبار جي موجودگي

1990 ۾، ژانگ جي، هن وقت ڊيبيو جو چيئرمين ۽ صدر، سيچوان يونيورسٽي (اڳوڻي چينگدو يونيورسٽي آف سائنس ۽ ٽيڪنالاجي) مان بائيو ڪيميڪل ميجر جي حيثيت سان گريجوئيشن ڪئي ۽ ڊيانگ بايو ڪيميڪل دواسازي فيڪٽري ۾ ٽيڪنيشن ۽ ليبارٽري ڊائريڪٽر جي حيثيت سان پنهنجي ڪيريئر جي شروعات ڪئي.چوٿين سال ۾، هڪ موقعو جيڪو ڪاروبار جي بحاليء جو سبب بڻيو، هن ڪمپني تي قبضو ڪيو ۽ ڪجهه ڀائيوارن کي هٿ سان پراڻي سهولتن کي ٻيهر تعمير ڪرڻ لاء آندو.ڊسمبر 1994 ع ۾، Sichuan Deyang Biochemical مصنوعات ڪمپنيء، لميٽيڊ سرڪاري طور تي قائم ڪيو ويو.

ڪنهن کي به اها اميد نه هئي ته ڊيبيو ان جي بنياد کان صرف هڪ سال کان به گهٽ وقت ۾ ديوال ٿي ويو.

"1990s جي شروعات ۾، گھريلو بايو اينزائم انڊسٽري ۾ معيار جي آگاهي عام طور تي مضبوط نه هئي، ۽ اسان جي انزايم جي سمجھ اڃا تائين اسٽيج تي هئي جتي اينزيم سرگرمي سڀ ڪجهه آهي."ژانگ جي ياد آيو.مارچ 1995 ۾، نئين ٺھيل ڊيانگ بايو ڪيميڪل پراڊڪٽس ان جو پھريون آرڊر حاصل ڪيو: جپان ڏانھن خام ڪليڊينوجنسي جي برآمد.بهرحال، برآمد ڪيل سامان موٽڻ جي ڪري موٽايو ويو ٿلهي مواد ۾ چند مليگرام جي فرق جي ڪري.”اسان جي ڪمپني ڏيوالپڻي ٿي وڃي ها جيڪڏهن گراهڪ ان وقت معاوضي جي دعويٰ ڪري ها ڇو ته رقم جو مجموعو اسان لاءِ هڪ ڪلاسيڪل انگ هو. خوش قسمتي سان، ڪجهه ڳالهين کان پوءِ، گراهڪ اتفاق ڪيو ته اسان کي معاوضي لاءِ پڇڻ بجاءِ پراڊڪٽ ٻيهر فراهم ڪرڻ ڏيو، "Zhang Ge وضاحت ڪئي.

خطرا ۽ موقعا هميشه گڏ هوندا آهن.مٿين صورت مان جيڪو سبق اسان سکيو اهو هو ته اسان کي معيار لاءِ بار کي تمام اعليٰ مقرر ڪرڻ جي ضرورت هئي.ايندڙ 27 سالن دوران، ڊيبيو پاڻ کي سخت معيار جي معيارن سان انجام ڏنو ۽ نتيجي طور، مسلسل ترقي ڪرڻ جي قابل ٿي ويو.

اڄ، ڊيبيو وٽ 10 کان وڌيڪ بايو اينزائم APIs پيدا ڪرڻ لاءِ قابليت ۽ صلاحيتون ٻئي آهن، جن مان، ان جي ڪليڊينوجنيز عالمي آزاد مارڪيٽ جي اڪثريت تي قبضو ڪري ٿي، جڏهن ته پينڪرياٽين، پيپسن، چيموٽريپسن ۽ ٻين شين جو مارڪيٽ شيئر هر هڪ 30 سيڪڙو تائين پهچي چڪو آهي. يا وڌيڪ.Deebio عالمي مارڪيٽ ۾ ايلسٽيس، صاف حل پيپسن ۽ هاء لپيس پينڪريٽين APIs لاءِ واحد چيني سپلائر پڻ آهي.

صنعت جي اڳواڻي هڪ مضبوط ۽ مسلسل بهتر بنياد جي پٺي تي

ڊيبيو جي ترقي لاءِ اهو آسان رستو نه رهيو آهي.

1997 ۾، جڏهن ڊيبيو پنهنجي عام آپريشن کي برقرار رکڻ جي قابل ٿي ويو، ان يونيورسٽين ۽ تحقيقاتي ادارن سان ويجهي صنعت-يونيورسٽي-ريسرچ تعاون کي ترقي ڪرڻ شروع ڪيو، جن ۾ Tsinghua يونيورسٽي، چائنيز اڪيڊمي آف سائنسز، Sichuan University، China Pharmaceutical University، وغيره شامل آهن. نتيجو، ڊيبيو جلد ئي ٽيڪنيڪل صلاحيت ۾ صنعت جي اڳواڻ بڻجي ويو.

جنوري 2003 ۾، معيار کي وڌيڪ بهتر ڪرڻ لاء، ڊيبيو هڪ گڏيل منصوبو قائم ڪيو، Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. گڏيل طور تي هڪ جرمن پارٽنر سان گڏ جيڪو بهتر ٽيڪنالاجي ۽ انتظام جي صلاحيت رکندڙ هو.تعاون جي 18 سالن دوران، جرمن پارٽنر باقاعدگي سان ڊيبيو جو دورو ڪيو آهي هدايت ۽ نگراني ڪرڻ، ڊيبيو کي جديد معيار جي سسٽم جي انتظام جي طريقن کي متعارف ڪرايو، ته جيئن Deebio جي معيار جي نظام جي انتظام جي صلاحيتن کي بلند ترين بين الاقوامي سطح تائين وڌايو وڃي.

EU مارڪيٽ ۾ ڪاروبار دوران، Sanofi، Novartis ۽ ٻيون ڪيتريون ئي ڪمپنيون باقاعده ڊيبيو ۾ آڊٽ ڪيون.هنن سخت آڊٽ ڊيبيو جي عملن ۽ ٽيڪنالاجيز کي وڌيڪ بهتر بنائڻ ۾ وڏي پئماني تي مدد ڪئي.هڪ مثال بيان ڪرڻ لاءِ، 2018 ۾، ڊيبيو برلن-ڪيمي جي ٽيڪنيڪل ماهرن سان گڏ گڏيل طور تي پيداوار ۾ هڪ اهم ٽيڪنيڪل مسئلو حل ڪرڻ لاءِ تعاون ڪيو، جيڪو هڪ ڀيرو حل ٿي ويو، وڏي پئماني تي پيداوار جي معيار کي بهتر بڻايو.

سالن جي تجربي ۽ سائنسي عملن لاءِ وقف ڪرڻ جي مهرباني، Deebio پيداوار جي معيار ۽ انتظام جي صلاحيتن جي لحاظ کان صنعت جي اڳواڻي ڪئي آهي، ۽ هڪ منفرد مڪمل پروسيس اينزائم سرگرمي تحفظ واري ٽيڪنالاجي تيار ڪئي آهي.غير تباهي واري چالو ڪرڻ جي ذريعي، زيموجن کي درستگي سان جاڳائي سگهجي ٿو، ۽ مڪمل پروسيس اينزيم سرگرمي جي حفاظت جي اهم ڪنٽرول ٽيڪنالاجي کي اعلي سرگرمي، اعلي پاڪائي ۽ بايو اينزائم مصنوعات جي اعلي استحڪام حاصل ڪرڻ لاء استعمال ڪري سگهجي ٿو.

EU ۽ 30 کان وڌيڪ ٻين ملڪن ۽ علائقن ڏانهن برآمد

جيئن ته مشهور آهي، EU GMP عالمي سطح تي سڀ کان وڌيڪ سخت دوا جي معيارن مان آهي.20 سال اڳ کان وڌيڪ، گهريلو بايو اينزيم API ٺاهيندڙن کي چئلينج سان ڀريل هئا جڏهن معيار سان عمل ڪرڻ جي ڪوشش ڪئي وئي.

"منهنجو فلسفو هميشه رهيو آهي، جيستائين آئون اهو ڪريان ٿو جيڪو ٻيا نٿا ڪن، مان اهو بهترين ڪندس ۽ زمين تي هلندي هلندي."مشڪلاتن جي منهن ۾، ژانگ جي مقصد مقرر ڪري ٿو ۽ پوء انهن کي ملڻ لاء رستو ڳولڻ لاء سيٽ ڪري ٿو.

2005 ۾، ڪيترن ئي چئلينجن جي باوجود، ڊيبيو پهريون چيني ڪارخانو بڻجي ويو جنهن بايو اينزائم APIs لاءِ EU GMP سرٽيفڪيٽ حاصل ڪيو.فرم بعد ۾ چيني GMP سرٽيفڪيشن پاس ڪيو، ۽، تازو، ان ۾ يو ايس ايف ڊي اي، جاپان PMDA، ۽ ڏکڻ ڪوريا MFDS جي معيار جي نظام جي انتظام جون صلاحيتون آهن.

سخت معيار جي گهرج جي 20 سالن کان وڌيڪ عزم مان فائدو وٺندي، ۽ جدت جي ڳولا ۾ ۽ ضروري سيڙپڪاري حاصل ڪرڻ ۾ ڪا به ڪوشش نه ڇڏي، ڊيبيو عالمي دواسازي جي وڏين وڏين ڪمپنين سان گڏ ڊگھي مدي واريون پارٽنرشپ قائم ڪئي آهي جن ۾ نوارٽس، سانوفي، برلن-ڪيمي ۽ نيچي شامل آهن. - ايڪو دواسازي.ڪمپني جون شيون 20 سالن کان وڌيڪ عرصي تائين يورپ، آمريڪا، جاپان ۽ ڏکڻ ڪوريا ڏانهن برآمد ڪيون ويون آهن، 30 کان وڌيڪ ملڪن ۽ علائقن ۾ سيلز چينلز سان.

تنهن هوندي به، Deebio ڪڏهن به اڳتي وڌڻ کان روڪيو.

ڪمپني ڏکڻ ڪوريا ۾ پنهنجي MFDS رجسٽريشن مڪمل ڪئي آهي، ۽ جاپان PMDA لاءِ ان جي رجسٽريشن فائلون جمع ڪرايون آهن، جڏهن ته USA FDA سرٽيفڪيشن ٻن سالن اندر مڪمل ٿيڻ جي ٽريڪ تي آهي.نئين جي ايم پي ورڪشاپ FDA معيارن جي مطابق ٺاهيل هاڻي آزمائشي پيداوار واري مرحلي ۾ داخل ٿي رهي آهي.Deebiotech (Chengdu) ڪمپني، لميٽيڊ، Wenjiang، Chengdu ۾ واقع آهي، آڪٽوبر ۾ باضابطه طور تي آپريشن شروع ڪرڻ لاء مقرر آهي.

اڳتي ڏسندي، ژانگ جي اعتماد سان ڀريل آهي."Debio مڪمل GMP قابليت، مڪمل ٽيڪنالاجيز، سخت انتظام، ۽ مسلسل پيداوار جي معيار سان گڏ هڪ تمام متاثر کن پليٽ فارم ٿيڻ وارو آهي. اسان پڻ هم خيال دوستن سان ويجهي ۽ شفاف طور تي ڪم ڪرڻ لاء تيار آهيون، مقصد سان گڏ وڌيڪ ڪم ڪرڻ لاء. دور جي اميدن تي پورو لهڻ ۽ اڄ جي تيزيءَ سان وڌندڙ عالمي دواسازي مارڪيٽ ۾ فتح حاصل ڪرڻ جا موقعا حاصل ڪرڻ."