Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Limited. ٻن ڏينهن جي ريموٽ آڊٽ.انسپيڪشن ٽيم جي ماهرن ڊيبيو جي معيار جي انتظام جي نظام، پيداوار جي انتظام جو نظام، سائيٽ تي آپريشن، ليبارٽري انتظام، گڏوگڏ لاڳاپيل سهولتن ۽ سامان، ۽ عوامي نظام جي سار سنڀال جو مڪمل معائنو ڪيو.انسپيڪشن ذريعي، انسپيڪشن ٽيم جي ماهر ميمبرن متفقه طور تي تصديق ڪئي ۽ ڊيبيو جي جي ايم پي معيار مينيجمينٽ سسٽم کي انتهائي تسليم ڪيو.ڪمپني جي سڀني ملازمن جي گڏيل ڪوششن سان، ڊيبيو جاپان PMDA جي سرڪاري GMP سرٽيفڪيشن کي ڪاميابيءَ سان پاس ڪيو!

جاپان PMDA بابت

PMDA (دواسازي ۽ ميڊيڪل ڊوائيسز ايجنسي)، پڻ "آزاد انتظامي قانوني شخص دواسازي ۽ ميڊيڪل ڊوائيس جامع ادارو" جي نالي سان مشهور آهي، هڪ جاپاني ايجنسي آهي جيڪو دوائن ۽ طبي ڊوائيسز جي ٽيڪنيڪل تشخيص لاء ذميوار آهي.اهو فنڪشنل طور تي آمريڪا ۾ FDA ۽ چين ۾ NMPA سان ملندڙ جلندڙ آهي، تنهنڪري اهو عام طور تي "جاپان ڊرگ ايڊمنسٽريشن" جي نالي سان مشهور آهي.

بنيادي ذميواري دواسازي جي شين ۽ طبي آلات جي معيار، حفاظت، ۽ اثرائتي کي يقيني بڻائڻ آهي.PMDA جمع ٿيل ڊرگ ماسٽر فائل (MF) جو جائزو وٺڻ ۽ جاپان ۾ ملڪي ۽ غير ملڪي منشيات ٺاهيندڙن تي GMP معائنو ڪرڻ جو ذميوار آهي، اهي ٻئي تنظيمي طور تي ڳنڍيل آهن.

دوا کي لازمي طور تي MF جو ٽيڪنيڪل جائزو پاس ڪرڻ گهرجي ۽ PMDA جي منظوري حاصل ڪرڻ کان پهريان پيداوار واري سائيٽ جي GMP معائنو کي پاس ڪرڻ گهرجي.صنعت جي اندرين عام طور تي يقين رکون ٿا ته PMDA جو ضابطو دنيا ۾ سڀ کان وڌيڪ سخت ۽ محتاط آهي، ۽ تفصيل ۾ ڪا به لاپرواهي MF جي جائزي کي روڪڻ يا جي ايم پي جي چڪاس جي ناڪامي جو سبب بڻجندي، منشيات جي مارڪيٽ جي وقت کي متاثر ڪندي.

جپان، جيڪو دنيا ۾ آبادي جي کثافت جي لحاظ کان مٿين 10 ۾ شامل آهي، ٽيون نمبر وڏو منشيات جي مارڪيٽ ملڪ آهي ۽ ICH جي ٽن بنيادي ميمبرن مان هڪ آهي (ٻيا ٻه ميمبر آمريڪا ۽ يورپي يونين آهن).اهو پڻ PIC/S تنظيم جو ميمبر آهي.